用已故供體胰腺細(xì)胞移植,美國批準(zhǔn)首款糖尿病細(xì)胞療法
“目前,胰島素仍舊將是1型糖尿病和進(jìn)程性2型糖尿病治療的主要控糖手段。糖尿病細(xì)胞療法是很好的方向,但如何解決胰島的來源有限問題,更好控制免疫排斥,以及降低治療成本仍是努力的重點(diǎn)。”
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月28日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)美國生物技術(shù)公司CellTrans開發(fā)的同種異體胰島細(xì)胞療法Lantidra上市,用于治療1型糖尿病成人患者,這些患者雖然接受了密集的糖尿病管理和教育,但仍然表現(xiàn)出嚴(yán)重的低血糖反復(fù)發(fā)作,血糖無法降低到目標(biāo)糖化血紅蛋白水平(即平均血糖水平)。
FDA新聞稿稱,這是第一個(gè)由已故供體胰腺細(xì)胞制成的同種異體(供體)胰島細(xì)胞療法。
“這種基于胰島細(xì)胞移植技術(shù)的治療方法已提出很多年,以前一直處于臨床實(shí)驗(yàn)階段,現(xiàn)在終于獲得FDA批準(zhǔn)。”浙江大學(xué)求是講席教授、藥學(xué)院院長顧臻告訴澎湃科技,通常而言,胰島細(xì)胞從捐獻(xiàn)者遺體中分離獲得。
《柳葉刀》(The Lancet)發(fā)表的最新研究預(yù)計(jì),2050年全球?qū)⒂?3億人罹患糖尿病。1型糖尿病歷來被認(rèn)為是一種在兒童期發(fā)病的疾病,但據(jù)估計(jì),2021年被診斷為1型糖尿病的成人患者(31.6萬人)數(shù)量多于兒童和青少年患者(19.4萬人)。
細(xì)胞療法已被批準(zhǔn)用于治療Ⅰ型糖尿病。圖片來源:英國《新科學(xué)家》雜志網(wǎng)站
1型糖尿病是一種慢性自身免疫性疾病,其發(fā)病機(jī)制為免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊胰島β細(xì)胞,導(dǎo)致胰島素分泌缺失,從而引起血糖水平持續(xù)升高。長期以來,胰島素替代療法是大多數(shù)患者的唯一治療方法,患者需終身、每日進(jìn)行外源胰島素注射,并防止低血糖發(fā)生。長期進(jìn)行胰島素治療會(huì)使機(jī)體出現(xiàn)其他的并發(fā)癥。
據(jù)FDA新聞稿,Lantidra的主要作用機(jī)制被認(rèn)為是通過輸注的同種異體胰島β細(xì)胞分泌胰島素。在一些1型糖尿病患者中,這些輸注的細(xì)胞可以產(chǎn)生足夠的胰島素,因此患者不再需要接受胰島素注射來控制其血糖水平。Lantidra通過肝門靜脈(又稱門靜脈,是由消化道胃、腸、胰脾等的毛細(xì)血管匯集,從肝門處入肝的一條粗大靜脈)單次輸注給藥,根據(jù)患者對(duì)初始劑量的應(yīng)答,可額外輸注Lantidra。
兩項(xiàng)非隨機(jī)、單臂研究評(píng)估了Lantidra的安全性和有效性,共有30例1型糖尿病患者接受了至少一次、最多三次輸注??傮w而言,21名受試者不需要服用胰島素一年或更長時(shí)間,其中11名受試者不需要胰島素1-5年,10名受試者不需要胰島素5年以上。
最常見的不良反應(yīng)包括惡心、疲乏、貧血、腹瀉和腹痛。大多數(shù)試驗(yàn)參與者經(jīng)歷了至少1起嚴(yán)重的不良反應(yīng),與肝門靜脈輸注Lantidra的流程和使用維持胰島細(xì)胞活力所需的免疫抑制藥物相關(guān)。一些嚴(yán)重不良反應(yīng)需要停用免疫抑制藥物,從而導(dǎo)致胰島細(xì)胞功能喪失。FDA表示,在評(píng)估Lantidra對(duì)每例患者的獲益和風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)考慮這些不良事件。
“由于該方法是利用同種異體胰島細(xì)胞進(jìn)行移植,因此受體必須服用免疫排斥藥物來盡可能延長被移植細(xì)胞的存活時(shí)間。但是免疫抑制藥物難免對(duì)受體的免疫系統(tǒng)造成傷害。此外,胰島供體有限,胰島細(xì)胞移植后逐步失活導(dǎo)致需多次治療,以及治療過程中所伴隨的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)潛在影響該療法的普及。”顧臻說,目前,胰島素仍舊將是1型糖尿病和進(jìn)程性2型糖尿病治療的主要控糖手段。糖尿病細(xì)胞療法是很好的方向,但如何解決胰島的來源有限問題、更好控制免疫排斥以及降低治療成本仍是努力的重點(diǎn)。
近日,糖尿病細(xì)胞療法動(dòng)態(tài)頻頻。6月23日,美國生物技術(shù)公司福泰制藥(Vertex,VRTX.US)宣布其在研糖尿病干細(xì)胞療法VX-880的1/2期臨床研究使2名患者擺脫胰島素依賴,全部6名患者均分泌了內(nèi)源性胰島素。
6月29日,美國藥企禮來(LLY.US)宣布將以逾3億美元收購其糖尿病細(xì)胞療法合作伙伴Sigilon Therapeutics,雙方將合作開發(fā)用于治療1型糖尿病的封裝細(xì)胞療法。據(jù)悉,禮來和Sigilon已經(jīng)在1型糖尿病功能性治療方面合作了5年。Sigilon的候選產(chǎn)品是基于非病毒工程細(xì)胞的療法,旨在產(chǎn)生廣泛的功能或治療分子,這些功能或治療分子在糖尿病等患者體內(nèi)可能是缺失或不足的。Sigilon利用獨(dú)特的封裝技術(shù),制備細(xì)胞封裝器件包裹工程化細(xì)胞,保護(hù)細(xì)胞免受免疫排斥。
福泰制藥的另一款干細(xì)胞衍生的胰島細(xì)胞療法VX-264也是一種封裝細(xì)胞療法。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月26日,福泰制藥宣布與瑞士CDMO(醫(yī)藥合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu),指以合同定制形式為制藥企業(yè)提供中間體、原料藥、制劑的生產(chǎn)以及包裝等服務(wù)的企業(yè))巨頭Lonza達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)和擴(kuò)大產(chǎn)品組合的生產(chǎn)規(guī)模,并共同投資建造一座工廠,旨在為福泰制藥的1型糖尿病細(xì)胞療法建立專用生產(chǎn)設(shè)施。
“(封裝的胰島細(xì)胞療法)即把胰島細(xì)胞封裝進(jìn)生物相容性比較好的高分子材料里,如海藻酸鈉,以此提升胰島細(xì)胞在體內(nèi)的存活時(shí)間。”顧臻說,“這兩個(gè)方法(干細(xì)胞衍生的胰島細(xì)胞療法和封裝細(xì)胞療法)的特點(diǎn)是使用的胰島分泌細(xì)胞來源于工程化細(xì)胞,包括自體的細(xì)胞。這兩種療法都具有較大的應(yīng)用前景,但仍舊有許多問題需要解決,包括封裝技術(shù)優(yōu)化以提升在體內(nèi)的保留時(shí)間、細(xì)胞安全性等。期待這些技術(shù)能早日造福病人。”
標(biāo)簽:
搶先讀
- 用已故供體胰腺細(xì)胞移植,美國批準(zhǔn)首款糖尿病細(xì)胞療法
- 我國面積最大的城市,不是上海也不是重慶,而是這座悠閑的城市
- 中小企業(yè)指的是什么企業(yè)?小微企業(yè)的規(guī)模很小嗎?
- 世界花卉大觀園門票多少?世界花卉大觀園在哪里?_全球熱訊
- 世界動(dòng)態(tài):什么是創(chuàng)業(yè)板?創(chuàng)業(yè)板市場設(shè)立的目的有哪些?
- 基金開戶要錢嗎?基金開戶有什么風(fēng)險(xiǎn)?|獨(dú)家
- 股市休息時(shí)間是什么時(shí)候?股市開盤前15分鐘怎么交易的?
- 西游記中六耳獼猴的來歷是什么?真假孫悟空到底誰死了? _關(guān)注
- 環(huán)球今熱點(diǎn):湖北黃陂“陂小幫”幫辦代辦服務(wù)隊(duì)駐點(diǎn)為創(chuàng)業(yè)者服務(wù)
- 全國職業(yè)技能大賽新增賽項(xiàng)湖北省選拔賽集中比賽落幕 世界獨(dú)家
- 天天亮點(diǎn)!稀貴金屬投資存在什么優(yōu)勢?投資黃金和貴金屬的缺點(diǎn)有什么?
- 怎樣炒期貨?炒期貨需要注意什么問題?
- 俗話說圓臉七分財(cái)為什么會(huì)這樣說呢?圓臉有哪些不好?-報(bào)道
- 湖北預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)精神衛(wèi)生專業(yè)委員會(huì)精準(zhǔn)檢驗(yàn)學(xué)組成立_當(dāng)前獨(dú)家
- ipad激活后能退貨嗎?ipad忘記鎖屏密碼怎么辦?
- 對(duì)要約一定要承諾嗎?要約的生效是如何規(guī)定的? 環(huán)球觀熱點(diǎn)
- 雪竇山門票多少?雪竇山在哪個(gè)省哪個(gè)市?
- 社區(qū)網(wǎng)絡(luò)寬帶延遲高的原因有哪些?社區(qū)寬帶延遲高怎么解決? -今日熱文
- 電熱水器功率是多少?即熱式電熱水器安全嗎?|全球看點(diǎn)
- 關(guān)于圓臉面相還有哪些說法?圓臉面相什么都好嗎?-即時(shí)
- 寧波首次設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)管理辦法 最高獎(jiǎng)勵(lì)50萬元 熱頭條
- 中電10所_關(guān)于中電10所的介紹-天天快資訊
- 騰訊電腦管家如何設(shè)置定期自動(dòng)清理垃圾?電腦管家如何開啟文檔備份?_當(dāng)前快播
- 2023年檢車新規(guī)有哪些?為什么找黃牛審車反而更便宜?
- win7界面變成經(jīng)典模式怎么改回來?系統(tǒng)怎么更換開機(jī)界面?_天天新要聞
- 院士專家組團(tuán)推介:“我在武漢等你來!”|世界報(bào)道
- 環(huán)球簡訊:基金一直跌要不要贖回 ?基金一直跌會(huì)不會(huì)跌沒了?
- ipad包裝盒序列號(hào)怎么看?ipad購買日期未驗(yàn)證是黑機(jī)嗎?
- 中小企業(yè)融資方式有哪些?小微企業(yè)和中小企業(yè)有哪些不同?
- 當(dāng)前動(dòng)態(tài):車貸申請(qǐng)沒通過影響征信嗎?車貸申請(qǐng)一般多久才能通過?
- 【全球快播報(bào)】本草綱目寫了多少年?本草綱目恐怖的地方是什么?
- 國債怎么買?購買國債的好處和弊端
- 溴化鋰空調(diào)是什么時(shí)候生產(chǎn)的?溴化鋰制冷空調(diào)的工作原理是什么?
- 【當(dāng)前熱聞】股票雷達(dá)是什么?股票雷達(dá)的主要功能是什么?
- 女人最旺夫的臉型都有哪些?旺夫臉有什么特征?
- 綠鞋機(jī)制通俗解釋是什么?綠鞋機(jī)制是不是利好?
- 大唐芙蓉園有著怎樣的歷史?大唐芙蓉園的環(huán)境布局是怎樣的? 天天快資訊
- 環(huán)球微速訊:歷史上最長壽的人是誰?活了10000歲的人是誰?
- 環(huán)球最資訊丨人民幣兌美元中間價(jià)回升強(qiáng)勁怎么回事?人民幣兌美元最高的時(shí)候是多少?
- 湖北中醫(yī)藥大學(xué)校園云開放細(xì)說“木、火、水、金、土”
- 增發(fā)和配股的區(qū)別?供股和配股的區(qū)別? 時(shí)訊
- 【全球報(bào)資訊】thanksto怎么用?thanksto后面接什么?
- 當(dāng)前通訊!避暑山莊門票多少?避暑山莊是哪位皇上避暑的?
- 服務(wù)器丟包是什么意思?路由器頻繁丟包怎樣解決?
- 巴西盛產(chǎn)什么農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量居世界首位?巴西特產(chǎn)是什么? 熱推薦
- 如何區(qū)分進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出和進(jìn)項(xiàng)稅紅字沖減? 進(jìn)項(xiàng)稅額和銷項(xiàng)稅額有什么區(qū)別?-天天快播報(bào)
- 什么是超鏈接?ppt超鏈接操作步驟?_環(huán)球新消息
- 離岸人民幣為什么比在岸人民幣貴?美元離岸人民幣是什么?
- 西安城墻是怎樣的景區(qū)?西安城墻景區(qū)有哪些景觀? 全球熱文
- 全球6月瀏覽器大戰(zhàn):Chrome憑借62.55%的全球份額排名居首
- 廣東鴻圖:公司與力勁集團(tuán)簽署了《16000T智能壓鑄單元聯(lián)合研發(fā)合作協(xié)議》
- 環(huán)球關(guān)注:磁盤系統(tǒng)未啟動(dòng)該怎么辦?磁盤驅(qū)動(dòng)器屬于什么設(shè)備?
- 觀焦點(diǎn):支持中國原創(chuàng)近視防控科技,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量技術(shù)自立自強(qiáng)!
- 湖北荊州出臺(tái)“十條措施”數(shù)字賦能營商環(huán)境優(yōu)化升級(jí)
- 銀行個(gè)人養(yǎng)老理財(cái)和養(yǎng)老儲(chǔ)蓄哪個(gè)好?養(yǎng)老型理財(cái)是絕對(duì)有保障的嗎? 世界看熱訊
- 斑馬線尺寸標(biāo)準(zhǔn)是什么?斑馬線間隔約為多少?
- 注冊(cè)制股票交易規(guī)則 注冊(cè)制股票怎么交易?_天天熱訊
- 快資訊:31省份平均工資出爐排名如何?平均工資最高的城市是哪個(gè)?
- 內(nèi)房股是什么意思?內(nèi)房股的來源是什么? 世界觀點(diǎn)
- 一碼通賬戶有什么用?一碼通賬戶可以注銷嗎?
- 中小企業(yè)的融資渠道有幾種?中小企業(yè)融資的問題存在于哪方面?
- 一碼通賬戶有什么用?一碼通賬戶和證券賬戶有什么區(qū)別?
- 每日速訊:金州幾點(diǎn)漲潮幾點(diǎn)退潮?長興島漲潮退潮時(shí)間是幾點(diǎn)到幾點(diǎn)?
- PPT怎么做漸變色塊的封面圖?PPT如何添加自動(dòng)更新日期?
- 《暮色心約》講的是什么?《暮色心約》楊穎扮演的是誰?|獨(dú)家
- 兒子和媽生的孩子做親子鑒定可以嗎?親子鑒定是和父親還是和母親做?_全球快播報(bào)
- 披心瀝血是什么意思?披心瀝血的成語出處|當(dāng)前觀察
- 今日訊!資商貸是哪個(gè)銀行放款?商業(yè)貸款選哪個(gè)銀行好?
- 美元加息對(duì)中國股市的影響很大嗎?美元加息是美元升值嗎?|環(huán)球速看
- 電腦緩存文件是做什么用的?刪除緩存文件會(huì)有什么影響? 精選
- 速遞!霜降節(jié)氣的含義是什么呢?霜降簡介
- 局外人結(jié)局的感情是什么?美劇局外人到底講了什么?
- 暖陽是什么意思?暖陽這個(gè)名字的寓意怎么樣?
- 中國四大沙漠是什么?中國第一大沙漠是哪里?
- 環(huán)球最新:AirPods3可以用magsafe充電嗎?AirPods3支持哪些iPhone手機(jī)?
- 旺夫的女人一般都是什么臉型?最旺夫的特點(diǎn)是什么? 焦點(diǎn)快看
- 今日熱文:你知道如何挑選新鮮牛肉嗎?牛肉不能放什么佐料?
- vivoy76s通話錄音刪除怎么恢復(fù)? vivo通話錄音保存在哪里查看?-世界熱門
- 世界熱議:車貸申請(qǐng)沒通過影響征信嗎?車貸申請(qǐng)延期還款怎么申請(qǐng)?
- 快報(bào):電腦顯示器閃屏是什么原因?電腦顯示器接口有幾種?
- 交易次數(shù)超過固定限額是什么意思? 銀行賬戶交易次數(shù)怎么查?|熱資訊
- 中小企業(yè)的作用是什么?小微企業(yè)的作用是什么?_世界熱點(diǎn)
- 每日熱訊!玉米的營養(yǎng)價(jià)值是什么?不同風(fēng)味的餛飩怎么做?
- 什么是先息后本貸款?農(nóng)商銀行先息后本最多能貸幾年? 環(huán)球?qū)崟r(shí)
- 全球微動(dòng)態(tài)丨招行朝朝盈開通步驟是什么?朝朝盈10萬一天多少收益?
- 觀天下!劍門關(guān)門票多少?劍門關(guān)在四川的什么地方?
- 【天天播資訊】美國國家地理回應(yīng)網(wǎng)傳“裁員??保何覀儾粫?huì)???/a>
- 什么是混合型基金?分級(jí)基金是什么?
- 怎么打開注冊(cè)表編輯器?電腦上的注冊(cè)表編輯器怎么打開?
- up值是什么意思???收入U(xiǎn)P是什么意思?|當(dāng)前快播
- 買賣股票手續(xù)費(fèi)怎么算?1萬元股票一進(jìn)一出手續(xù)費(fèi)是多少?
- 什么是創(chuàng)業(yè)板(如何申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板股票交易) 熱聞
- 工商注冊(cè)網(wǎng)官網(wǎng)核名禹城莒鎮(zhèn)韓守敏_工商注冊(cè)網(wǎng)官網(wǎng)核名
- 每日快播:車險(xiǎn)過期多長時(shí)間還能正常續(xù)保?車險(xiǎn)過期了一個(gè)月還能續(xù)交嗎?
- 托爾斯泰三部曲是哪三部?托爾斯泰的十句名言分別是什么?
- 環(huán)球精選!發(fā)際線和眉毛的距離一般是多少合適?發(fā)際線后移和發(fā)量有關(guān)系嗎?
- 世界最資訊丨10萬元最佳的理財(cái)方法是什么?10萬元如何投資理財(cái)?
- XR股票是什么意思? xr股票是好事還是不好的事?
- 霜降節(jié)氣有什么含義呢?霜降簡介_焦點(diǎn)速讀
- 焦點(diǎn)熱門:銀行貸后管理的重要性 銀行貸后管理的方式