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津力達助力我國糖尿病負擔(dān)減輕 重大成果在《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表

時間:2024-06-05 18:42:28 來源:新華網(wǎng) 發(fā)布者:DN032


(資料圖片)

近日,由河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授,中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院仝小林院士、連鳳梅教授作為共同通信作者的論文《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機臨床試驗》在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》(JAMA Internal Medicine,影響因子39)發(fā)表。論文介紹了津力達干預(yù)代謝綜合征糖耐量異?;颊呷〉玫闹卮蟪晒?mdash;—津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險。

該研究采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設(shè)計方法,以糖尿病發(fā)生率為主要評價指標,入組了889例年齡18~70歲糖耐量異常合并腹型肥胖,同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者,按照1:1的比例進行隨機分組,其中885例被納入全分析集(津力達組442例、安慰劑組443例)。受試者在接受標準化的生活方式干預(yù)(包括飲食調(diào)整、體力活動等)的基礎(chǔ)上,每天按照1袋/次,3次/日的劑量口服津力達或安慰劑,中位隨訪時間達2.2年。

研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,津力達組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險降低了41%。同時,與安慰劑組相比,津力達組多項代謝異常指標,如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善;動脈硬化關(guān)鍵指標——臂踝指數(shù)和頸動脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。

津力達顆粒是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,由17種中藥成分組成,于2005年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療2型糖尿病。

由中國科學(xué)院院士仝小林開展的一項納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示,對于服用二甲雙胍穩(wěn)定劑量血糖仍不達標的患者,加用津力達顆??蛇M一步降低糖化血紅蛋白0.92%,降低空腹血糖、餐后2小時血糖,顯著提高胰島β細胞功能指數(shù),改善口渴、乏力、便秘等癥狀,且安全性較高。

由中國工程院賈偉平院士牽頭開展的津力達顆粒對新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示,與對照組相比,津力達組患者血糖水平標準差在治療后顯著降低,葡萄糖目標范圍內(nèi)時間(TIR)在治療后顯著改善,且津力達組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%,達到了2019 年發(fā)布的TIR國際共識推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標(>70%),降低了微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。

該研究成果的發(fā)表證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險的臨床循證醫(yī)學(xué)試驗,為預(yù)防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預(yù)措施,有望幫助高風(fēng)險人群降低糖尿病發(fā)病風(fēng)險,從而減少糖尿病患者的負擔(dān)。

 

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